由監督管理委員會組織實施的“P3和P4實驗室生物安全技術與應用”(上海信帆生物)項目在2013年1月18日召開2012年度國家科學技術獎勵大會上獲得國家科技進步獎二等獎,這標志著我國別實驗室生物安全技術取得重大突破。
P3和P4實驗室是指從事高致病性病原微生物實驗活動的別生物安全實驗室,在烈性傳染病防治和生物反恐領域起關鍵作用。P4實驗室是世界上生物安全防護水平高、也是危險的實驗室,俗稱“魔鬼實驗室”,目前世界上只有美、俄、日、歐等少數發達國家和地區擁有。P3實驗室是從事高致病性病原微生物研究的實驗室,其中移動式P3實驗室是針對突發事件和應對生物戰、生物恐怖等特殊用途設計的,設備高度集成,制造難度大。
我國著手制訂生物安全實驗室評價標準,規范別生物安全實驗室的建設、使用和管理始于“非典”時期。這個項目由中國合格評定國家認可中心,解放軍軍事醫學科學院衛生裝備研究所,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所,解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所,*防化學院,中國農業大學共同承擔。
經過10年科研攻關,這個項目在關鍵安全技術上取得了重大突破:研發成功了國內*達到*水平的微環境模擬P4實驗室試驗平臺;建立了基于真實微生物氣溶膠的風險評估模型;研制了自動掃描檢漏空氣過濾器單元;建立了正壓服、生命支持系統、活毒廢水處理、氣鎖、隔離器等15項關鍵設備的評價技術準則,以及高壓力高風險環境下操作人員能力評價指標體系;建立了*P3和P4實驗室安全標準。
這個項目的成功標志著我國已全面掌握別生物安全實驗室的設計、建設、運行管理和評價能力,實驗室生物安全認可技術及標準達到*水平。依托項目成果,我國制定了國家標準《實驗室 生物安全通用要求》,建立起實驗室生物安全國家認可制度,提升了實驗室生物安全技術水平,為完善國家生物安全監管體系提供了重要技術支撐。