日前,被譽為中國知識產權界“奧斯卡”的中國獎頒獎盛典在北京舉行。由江蘇省知識產權局推薦的康緣藥業發明“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”,獲得第十五屆中國獎金獎,這也是中藥注射劑榮獲中國獎金獎。
中國獎旨在表彰積極運用知識產權制度,推動技術創新和促進經濟社會發展做出突出貢獻的權人、發明人和設計人。國務院有關部門、全國性行業協會、兩院院士以及全國各省區市共推薦了近800個項目,參評項目數量創歷史新高。經過*局和世界知識產權組織評審,此次共評出中國金獎項目20項,中國獎項目336項。康緣藥業熱毒寧注射液在眾多推薦項目中脫穎而出,憑借企業科技實力和產品創新性中國獎金獎。
據了解,經過多年潛心研究,熱毒寧注射液于2005年上市,并成為2005版《藥品注冊管理辦法》實施后獲批的*個中藥注射劑新藥。熱毒寧注射液上市后,康緣藥業持續對該產品物質基礎、作用機理、質量控制等方面進行了研究。研究表明,熱毒寧注射液中化學結構明確成分超過75%,可測成分超過85%,并結合網絡藥理學方法和體內外實驗驗證,基本明確了其抗病毒和抗炎活性成分和機制。
康緣藥業十分重視熱毒寧注射液生物試劑全過程的質量控制,建立了含16張指紋圖譜、247個質量監控項目、460個SOP的生物試劑全過程質量控制體系,是國內*個獲批的采用指紋圖譜標準控制的中藥注射劑。研究表明,熱毒寧注射液能夠對抗EV71、H1N1、 H5N1、H3N2、 H7N9等多種病毒,被列入《國家流感防治應急儲備藥品》、《國家醫保目錄》、衛生部《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》、《人感染H7N9禽流感診療方案》的指導用藥。
康緣藥業熱毒寧注射液核心技術獲得中國獎金獎,將對我國中藥注射劑發展起到積極推動作用。康緣藥業相關負責人表示,將以此為契機,繼續加大新藥研發投入與知識產權保護力度,為百姓研發生物試劑更多國藥精品。(轉自 科技日報)