內毒素檢測試劑盒是用于檢測內霉素的一款試劑盒。內毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁的一部分,是生物制品一個重要的污染物,可在宿主體內導致氣相反應,如內毒素休克、組織損傷甚至死亡。FDA要求所有藥物的配方必須進行內毒素檢測。因此,內毒素檢測對于用于人體或動物的生物制品、藥品以及醫療設備都是非常有必要的。
內毒素是革蘭氏陰性菌菌體中存在的毒性物質總稱,為多種革蘭氏陰性菌細胞壁上的*結構。細菌內毒素主要由磷脂、脂蛋白和脂多糖組成,其中脂多糖是天然或實驗室制備的內毒素復合物的生物活性部分,發揮毒性作用的是類脂質A。
不同革蘭氏陰性菌的脂質A結構基本相似,所以由此類細菌引起的感染導致的毒性效應大致相同,主要表現為發熱、微循環障礙、內毒素休克及播散性血管內凝血等。當細菌死亡裂解或者自溶后,內毒素會被大量釋放出來。內毒素耐熱性和化學穩定性很強,所以一般的方法很難去除或滅活內毒素。
內毒素檢測試劑盒的必要性:
環境中廣泛存在的格蘭氏陰性菌容易污染生物試劑過程,其裂解后會釋放出內毒素,因內毒素耐熱性和化學穩定性強而難以滅活,所以一旦有內毒素污染進入血液,即使極少量也能引起發熱休克等嚴重反應,因而內毒素與其他已知熱原污染物相比,顯示更強的熱原性。所以內毒素被為應加以控制的物質,對用于人和動物的注射藥品如化學藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品以及醫療器械如透析液、植入式器械等的原輔料、中間和放行產品均需要進行內毒素檢測,以確保制品的安全性。