內毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁的一部分,是生物制品一個重要的污染物,可在宿主體內導致氣相反應,如內毒素休克、組織損傷甚至死亡。FDA要求所有藥物的最終配方必須進行內毒素檢測。因此,內毒素檢測對于用于人體或動物的生物制品、藥品以及醫(yī)療設備都是非常有必要的。
1、特異性強。抗原和抗體的免疫反應是一種特異性反應,而免疫酶技術是以免疫反應為基礎的。檢測的對象是抗原。除了酶標抗體外,所用抗體與普通抗體的免疫反應特征沒有太大區(qū)別。
2、高靈敏度。由于抗體與酶相連接,抗原與抗體的結合通過酶與底物的顯色反應顯示出來,大大提高了檢測的靈敏度,使檢測水平接近放射免疫法。
3、內毒素檢測試劑盒樣品易于保存。酶反應顯示的著色產物大多是穩(wěn)定的,有利于樣品的保存。
4、結果易于觀察。試驗結果可通過肉眼、顯微鏡、分光光度計和顯微鏡觀察。這是因為一些酶反應產物可以改變電子密度,從而導致被檢測物體的顯示。
5、可以定量測量。利用酶免疫吸附技術,通過比色法測定,可根據(jù)光密度的變化定量溶液中的抗原物質。預期利用細胞分光光度計免疫酶技術可以定量測定組織中的抗原。
6、樣品可以大規(guī)模測量。如果需要檢測數(shù)千個樣本,免疫酶技術可以在短時間內完成。
7、儀器和試劑簡單。對于免疫技術,不需要熒光顯微鏡或測量放射性的專用儀器。所使用的儀器和試劑均為通用儀器和試劑,普通實驗室和生物試劑應用單位均可輕松購買。