在我國的醫學實驗室，ELISA測定通常為手工操作，由于不同操作者對上述關鍵環節的把握有差異，因而不同的操作者之間結果有時差異較大，表現為測定的批間變異在不同的操作者及不同的實驗室間差異明顯，這種差異對于研究強陽性或陰性樣本影響不大，但弱陽性樣本則極易發生漏檢。

自動化檢測系統的應用始終是醫學實驗室所追求的，顯然其會避免手工操作帶來的重復性和準確性差的問題，自從上世紀90年中后期以來，全自動加樣系統和全自動酶免分析系統在醫學實驗室得到了推廣應用，尤以采供血機構實驗室zui為普遍。但在實際應用中，仍然存在超時溫育、洗液污染、儀器設備維護不到位、編程不合理等而導致檢測結果失準的問題。

醫學實驗室管理經歷了經驗管理、質量檢驗管理、統計質量管理、全面質量管理等階段，全面質量管理以ISO15189標準為標志，但現在已經發展到“標準化+全面質量管理”的時代，因為僅有質量管理，沒有標準化仍然難以避免檢驗結果在準確性和重復性上存在的問題，也難以實現衛生部要求的實驗室之間結果互認的要求。

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