鹽酸阿樸嗎啡科研標(biāo)準(zhǔn)品使用簡(jiǎn)介

分子式與分子量

C17H17NO2·HCl·0.5H2O  312.80

來(lái)源（名稱）、含量（效價(jià)）

本品為（R）-6-甲基-5,6,6a,7-四氫-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚鹽酸鹽半水合物。按干燥品計(jì)算，含C17H17NO2·HCl不得少于98.0%。

性狀

本品為白色或灰白色有閃光的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；在空氣或日光中漸變綠色。

本品在熱水中溶解，在水或乙醇中略溶極微溶解。

 鑒別

（1）取本品10mg，加硝酸1ml，即溶解成暗紫紅色的溶液。

（2）取本品約50mg，加水5ml溶解后，加碳酸氫鈉試液1ml，即生成白色或綠白色沉淀；再加碘試液3滴，并強(qiáng)力振搖，漸變?yōu)榇渚G色；強(qiáng)力振搖后，靜置俟分層，水層仍顯綠色。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》359圖）一致。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

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檢查
酸度

取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為3.0～4.0。

溶液的顏色

取本品0.10g，加新沸過(guò)的冷水10ml，緩緩振搖溶解后，立即與對(duì)照液[取本品5mg，加新沸過(guò)的冷水100ml，溶解后，精密量取1ml，置試管中，加新沸過(guò)的冷水6ml稀釋后，加碳酸氫鈉試液1ml與碘滴定液（0.05mol/L）0.5ml，放置30秒鐘后，再加硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）0.6ml，并用新沸過(guò)的冷水稀釋使成10ml]比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì)

取本品適量（約相當(dāng)于鹽酸阿撲嗎啡20mg），置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.04mol/L二氫鉀溶液（調(diào)節(jié)pH至3.0）－乙腈（80：20）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為212nm。理論板數(shù)按鹽酸阿撲嗎啡峰計(jì)算不低于3000。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍（2.0%）。

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